Invima aprobó el uso de emergencia de la vacuna Janssen
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) anunció que autorizó el uso de emergencia de la vacuna contra la Covid-19 de la farmacéutica Janseen, y da el aval sanitario para que pueda ser administrada en el territorio nacional.
“Este proceso de la vacuna ha sido nuevo para el mundo y nuevo para Colombia. Gracias a un esfuerzo del Gobierno Nacional actualizamos nuestra norma sanitaria, lo que ha permitido que el Invima haga uso de la figura de diálogos tempranos", afirmó Julio César Aldana Bula, director del Invima.
Esta vacuna se aplica en una sola dosis, su condición de almacenamiento es de 2 a 8°C. Además, en los estudios clínicos realizados se ha evidenciado un porcentaje de eficacia de 66% en prevención de la enfermedad leve y hasta un 85.4% en casos de enfermedad grave o severa.
Para el director hay una característica importante: “es una de las vacunas que ha adelantado ensayos clínicos en el territorio nacional con la participación de más de 5.800 colombianos en diferentes instituciones”, y además se espera que en los próximos meses ingresen al territorio nueve millones de dosis que ya fueron adquiridas.
Cabe resaltar que estos estudios también se adelantan en Estados Unidos, Sudáfrica, Brasil, Chile, Argentina, Perú y México.
Recordamos que esta vacuna contra el Covid-19, desarrollada por la farmacéutica Janssen, utiliza tecnología de ADN recombinante y se encuentra indicado en la inmunización activa para la prevención de la enfermedad en adultos mayores de 18 años y requiere una dosis única de 0.5 ml, mediante inyección intramuscular.
Recordamos que la Autorización de Uso de Emergencia – ASUE- es diferente al registro sanitario, lo que la condiciona de manera temporal y permite el uso de medicamentos biológicos o de síntesis química que aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención de un registro sanitario, y están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento del Covid-19.
